Наткнулся вот на такую любопытную рекламу. Компания набирает добровольцев на испытание вакцин от COVID, используя в рекламе фото ГАМ-КОВИД-ВАК от Гамалеи. Обещают платить до $1220. Я решил зарегистрироваться и посмотреть что будет дальше. Ответил на десяток стандартных вопросов и забронировал слот на видеозвонок – буквально на утро следующего дня.
Компания, которая собирает добровольцев — Acurian Health. Во время регистрации никакой информации про собственно study не было, я получил это уже после по почте. А тестируют они новую вакцину от Arcturus Therapeutics, под кодовыми названиеми LUNAR-COV19 и ARCT-021. То есть, никаким Спутником тут не пахнет. Большой вопрос к Acurian, конечно, какого лешего они используют рандомные картинки в рекламе. Уверен, что и “up to $1220” там взято с потолка.
В доках, которые они прислали, суммы $1220 нет. Если я решаю участвовать, они компенсируют мое время на сессии по телефону – $25 за каждую сессию, что дает до $250, если предположить, что все сессии будут по телефону. Но это не так — там нужно кровь сдавать несколько раз как минимум. Они компенсируют $50 за каждый визит в реальную клинику без сдачи крови или $100 со сдачей. Есть еще $150 за dosing visit, который, наверное, занимает больше времени, и еще $150 за незапланированные визиты. Всего до 10 визитов в клинику, так что $1220 наверняка получилось у них как “максимум” компенсации. Да, они оплачивают транспорт до клиники (такси, например). Если вдруг что-то пойдет не так, и моя страховка откажется покрывать, организаторы исследования берут затраты на себя. Лечение — только в клиниках, вовлеченных в исследование. Максимальной суммы не указано.
Сегодня пообщался с представителем группы, которая собирает добровольцев на ARCT-021. Главный вопрос для меня, конечно, безопасность и потом уже эффективность. Я сразу отказался, как и планировал с самого начала, потому что участвовать во второй фазе (до меня было только 70 человек), да еще с вероятностью 25% получить перспективу оказаться в как мне кажется небольшой группе невакционированных больше, и все это больше, чем на год… Исследование ведется 14 месяцев, и если мне вколят плацебо, а не реальную вакцину, или если реальная не окажется достаточно эффективной.. в общем, я даже не сомневался.
Теперь по поводу условий участия. Из приложенных документов видно, что предполагается набрать всего 600 человек из США и Сингапура — стран присутствия Arcturus. 15 клиник, поездку до ближайшей клиники оплачивают. Обещают как минимум 10 визитов. Делают три укола. Второй – через месяц, и третий — через полгода. Дадут ruler (линейку? рулетку?), дневничок и цифровой термометр. Нужно будет каждый день что-то измерять и записывать. На протяжении 14 месяцев.
Компания оплачивает любые расходы, связанные с исследованием, включая лечение осложнений, если таковые появятся.
Про саму мРНК-вакцину LUNAR-COV19/ARCT-021. Она основана на самореплицирующейся мРНК. Синтетические кусочки генетического кода коронавируса создают в Arcturus по их технологии мРНК-синтеза STARR, после чего в жировой эмульсии LUNAR (так называемая липид-опосредованная доставка, липидные наночастицы) вводят их инъекцией в организм. Почему самореплицирующейся – это отличие от вакцин Pfizer и Moderna – фрагменты вирусной РНК начинают “размножаться” внутри организма, что делает потенциально эффективность вакцины выше (но и риски для пациентов тоже растут, если что-то там не продумано). Сам вирус не реплицируется, конечно, речь только про белки. Утверждается, что антитела к спайковому белку вырабатываются уже на 19-й день после минимальной дозы (0.2 мкг), а их уровни в ответ на ее однократное введение вырабатываются 50 дней — оба параметра выше, чем у вакцин на рынке.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04480957
Being in America 