Почему так настороженно относятся к спешке России с выпуском вакцины на рынок? Читаю про пример с вакциной против лихорадки Денге, выпущенной в 2016 компанией Sanofi Pasteur – причем единственной, чью вакцину Dengvaxia регулирующие органы 18 стран признали эффективной на ранней стадии и дали добро множить. Она создана с помощью замены двух генов в ДНК ослабленного штамма вируса желтой лихорадки на соответствующие гены вируса лихорадки денге.
Так вот, испытания на людях в течение шести лет показали, что ее следует делать только тем, кто уже перенес однажды это вирусное заболевание. У людей, ни разу не болевших денге, после вакцинации повышается риск тяжелой формы этой болезни, а у детей до 5 лет в 7 раз возрастает вероятность получения тяжелой формы (со смертностью около 50%) по сравнению с теми, кто эту вакцину не получал (https://www.sciencemag.org/news/2017/11/if-you-haven-t-had-dengue-infection-don-t-use-our-vaccine-drug-company-warns). Правда, вакцина все равно эффективна: люди, переболевшие денге, обычно приобретают длительный иммунитет только против конкретного типа вируса из пяти имеющихся, вакцина же дает защиту от всех разновидностей вируса денге.
Другая история – из пятидесятых. Просто заодно. Компания Chemie Grünenthal вывела на рынок Талидомид – седативное средство. Чтобы лучше засыпать. Ну и прописывали как антирвотное средство при утренней тошноте. Только в 1960 было продано 14.6т препарата.
“Талидомид описывали как небарбитуратный седативный препарат, который способен был погрузить пациента в глубокий сон без похмелья и риска развития зависимости. Это было явное маркетинговое преимущество лекарства по сравнению со снотворными препаратами первого поколения. Они нарушали структуру сна и при повторном применении вызывали развитие зависимости, сравнимой с наркотической.
Во время тестирования на грызунах среднюю летальную дозу препарата выявить не удалось, а потому талидомид считали вполне безопасным для человека. Создатели лекарства не провели тестирование на вредное тератогенное действие — нарушение эмбрионального развития. Простыми словами, талидомид не тестировали на беременных животных. На то были причины, но о них чуть ниже.
По различным подсчетам талидомид стал причиной тяжелых аномалий у 8000—12000 детей. Около 40% младенцев не доживали до своего первого дня рождения. Поступали сообщения о возросшем числе выкидышей в этот период.”
Вот тут в деталях – https://tech.onliner.by/2019/05/11/talidomid
Так что протоколы в фармацевтике “написаны кровью”, и их игнорирование может теоретически привести к прорывам в науке, но ценою жизней людей. Во время войны японские и немецкие медики много что наоткрывали (гуглите Отряд 731 https://ru.m.wikipedia.org/wiki/Отряд_731 и Зигфрид Руфф, хотя все неплохо собрано тут: https://knife.media/mengele-731/)
Being in America 